FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26646/22
Nombre : FLAPEX SUSPENSIÓN ORAL PARA GOTAS 4% (SIMETICONA)
Referencia de Tramite : RF1710221
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SILESIA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4608
Fecha Inscríbase : 23/02/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 23/02/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Directa
Farmacovigilancia :
Indicación : Alivio de síntomas dolorosos producidos por exceso de gas en el tracto digestivo

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco de PEBD color blanco, gotario de PEBD transparente y tapa de PP color blanco. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 1000 frascos/10 a 30 mL FRASCO
Muestra Médica Frasco de PEBD color blanco, gotario de PEBD transparente y tapa de PP color blanco. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 5 a 30 mL
Venta Público Frasco de PEBD color blanco, gotario de PEBD transparente y tapa de PP color blanco. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 30 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD BIOEQ SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DDP SPECIALTY ELECTRONIC MATERIALS US 9, LLC U.S.A.
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (76.237.266-5) CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (76.237.266-5) CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (76.237.266-5) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (76.237.266-5) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS ANDRÓMACO S.A. (76.237.266-5) CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SILESIA S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO TECNANDINA S.A. ECUADOR
PROCEDENTE TECNANDINA S.A. ECUADOR

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SIMETICONA 4,00 g Cada 100 mL de suspensión oral para gotas contiene


  

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