FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26660/22
Nombre : ZOLPIDEM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg
Referencia de Tramite : RF1715861
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5085
Fecha Inscríbase : 01/03/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 01/03/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Este medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo del insomnio, por un periodo de hasta un mes

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC-PVDC (transparente, incoloro)/AL y/o PVC-PCTFE (transparente, incoloro)/AL impreso. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blíster PVC-PVDC (transparente, incoloro)/AL y/o PVC-PCTFE (transparente, incoloro)/AL impreso. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 2 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster PVC-PVDC (transparente, incoloro)/AL y/o PVC-PCTFE (transparente, incoloro)/AL impreso. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 30 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
IMPORTADOR EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR EUROFARMA CHILE SPA CHILE
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLENMARK LIFE SCIENCES LTD. INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MEDIPHARM SPA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA. CHILE
IMPORTADOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ZOLPIDEM HEMITARTRATO 10,00 mg Núcleo


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias