FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26662/22
Nombre : FIRIALTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg
Referencia de Tramite : RF1573380
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BAYER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5949
Fecha Inscríbase : 08/03/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 08/03/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Está indicado para retrasar la progresión de la enfermedad renal y reducir el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no letal y hospitalización por insuficiencia cardíaca en adultos con enfermedad renal crónica asociada a diabetes tipo 2.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister PVC-PVDC (transparente-incoloro)/Alu o PP (transparente-incoloro)/Alu. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 7 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister PVC-PVDC (transparente-incoloro)/Alu o PP (transparente-incoloro)/Alu. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 7 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister PVC-PVDC (transparente-incoloro)/Alu o PP (transparente-incoloro)/Alu. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 7 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (BERLIN-CHARLOTTENBURG) ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
LICENCIANTE BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (WUPPERTAL) ALEMANIA
IMPORTADOR BAYER S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FINERENONA 10,00 mg Núcleo:


  

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