FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26664/22
Nombre : FIRIALTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 mg (FINERENONA)
Referencia de Tramite : RF1573406
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BAYER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5951
Fecha Inscríbase : 08/03/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 08/03/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Kerendia está indicado para retrasar la progresión de la enfermedad renal y reducir el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no letal y hospitalización por insuficiencia cardiaca en adultos con enfermedad renal crónica asociada a diabetes tipo 2

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister PVC-PVDC (transparente-incoloro)/ALU ó PP (transparente-incoloro)/ALU, impreso. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 7 a 100 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blister PVC-PVDC (transparente-incoloro)/ALU ó PP (transparente-incoloro)/ALU, impreso. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 7 a 30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blister PVC-PVDC (transparente-incoloro)/ALU ó PP (transparente-incoloro)/ALU, impreso. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 7 a 90 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (BERLIN-CHARLOTTENBURG) ALEMANIA
LICENCIANTE BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
PROCEDENTE BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (WUPPERTAL) ALEMANIA
IMPORTADOR BAYER S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FINERENONA 20,00 mg Núcleo:


  

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