FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26683/22
Nombre : ZYVOX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 600 mg (LINEZOLID)
Referencia de Tramite : RF1704303
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : Referente
Titular : PFIZER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7164
Fecha Inscríbase : 21/03/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 21/03/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : ZYVOX; está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados: - Infecciones por Enterococcus faecium Resistente a Vancomicina, incluyendo casos con bacteremia concomitante.- Neumonía nosocomial causada por Staphylococcus aureus (cepas resistentes y susceptibles a meticilina), o Streptococcus pneumoniae (Incluyendo cepas resistentes a multidrogas SPRMD*). - Infecciones complicadas de la piel y de la estructura de la piel, incluyendo infecciones de pie diabético sin osteomielitis concomitante, causadas por Staphilococcus aureus (cepas susceptibles y resistentes a meticilina), Streptococcus pyogenes o Streptococcus agalactiae. ZYVOX; no ha sido estudiado en el tratamiento de úlceras decúbitos. - Infecciones no complicadas a la piel y estructura a la piel causadas por Staphylococcus aureus (sólo cepas susceptibles a meticilina) o Streptococcus pyogenes. -Neumonía adquirida en la comunidad causada por Streptococcus pneumoniae, incluyendo casos con bacteremia concomitante, o por Staphylococcus aureus (sólo cepas susceptibles a meticilina).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster de PVC/ALU impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Blíster de PVC/ALU impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC/ALU impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M.MOLL SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PFIZER CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PFIZER ASIA MANUFACTURING PTE LTD SINGAPUR
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE PFIZER INC. U.S.A.
PROCEDENTE PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA
ENVASADOR EXTRANJERO PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL PFIZER PHARMACEUTICALS LLC Puerto Rico

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LINEZOLID 600,0 mg Núcleo:


  

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