FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26717/22
Nombre : BETAVITAE COMPRIMIDOS 16 mg (BETAHISTINA DICLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : RF1709364
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : GALENICUM HEALTH CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8485
Fecha Inscríbase : 04/04/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 04/04/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Desórdenes patológicos por déficit microcirculatorio en el laberinto: vértigo, tinitus, pérdida de la audición asociada al síndrome de Menière y condiciones vertiginosas correlacionadas.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack PVC-PVDC (transparente-incoloro)/ALU impreso 60 meses Almacenado a no más de 30ºC 50 a 100 Comprimidos
Muestra Médica Blíster pack PVC-PVDC (transparente-incoloro)/ALU impreso 60 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 60 Comprimidos
Venta Público Blíster pack PVC-PVDC (transparente-incoloro)/ALU impreso 60 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 60 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AMI LIFESCIENCES PVT. LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERIA DE PROPIEDAD DE CLINICAL MARKET S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
IMPORTADOR GALENICUM HEALTH CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LIMITADA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LIMITADA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (MACUL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
PROCEDENTE SHARON BIO-MEDICINE LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SHARON BIO-MEDICINE LTD. India

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BETAHISTINA DICLORHIDRATO 16,0 mg Cada comprimido contiene


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias