FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26722/22
Nombre : RIXOVITAE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg (RIVAROXABÁN)
Referencia de Tramite : RF1697506
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : GALENICUM HEALTH CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8583
Fecha Inscríbase : 05/04/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 05/04/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : RIVAROXABAN está indicado para la prevención de tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (PE), y la prevención de la TVP recurrente y la EP en adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC-PE-PVDC (transparente incoloro)/ALU impreso o frasco de PEAD, blanco, impreso y/o etiquetado, con tapa de PP a prueba de niños 48 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blíster de PVC-PE-PVDC (transparente incoloro)/ALU impreso o frasco de PEAD, blanco, impreso y/o etiquetado, con tapa de PP a prueba de niños 48 Meses Almacenado a no más de 30ºC 5 a 30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster de PVC-PE-PVDC (transparente incoloro)/ALU impreso o frasco de PEAD, blanco, impreso y/o etiquetado, con tapa de PP a prueba de niños 48 Meses Almacenado a no más de 30ºC 5 a 30 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERIA DE PROPIEDAD DE CLINICAL MARKET S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
IMPORTADOR GALENICUM HEALTH CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LTDA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LTDA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
PROCEDENTE PHAROS MT LTD MALTA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PHAROS MT LTD MALTA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZCL CHEMICALS LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RIVAROXABÁN 10,00 mg Núcleo


  

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