FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26726/22
Nombre : MEDROXEL SUSPENSIÓN INYECTABLE 150 mg/1 mL
Referencia de Tramite : RF1697119
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 8627
Fecha Inscríbase : 06/04/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 06/04/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intramuscular
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Prevención del embarazo. Terapia complementaria y tratamiento paliativo de carcinoma endometrial o renal inoperable, recurrente y metastásico.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio tipo I transparente con tapón de color gris oscuro con recubrimiento y cápsula de aluminio de color gris con tapa de plástico blanca. 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-5 FRASCO - AMPOLLA/1 mL
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio tipo I transparente con tapón de color gris oscuro con recubrimiento y cápsula de aluminio de color gris con tapa de plástico blanca. 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-5 FRASCO - AMPOLLA/1 mL
Venta Público Frasco ampolla de vidrio tipo I transparente con tapón de color gris oscuro con recubrimiento y cápsula de aluminio de color gris con tapa de plástico blanca. 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1-5 FRASCO - AMPOLLA/1 mL
Venta Público Frasco ampolla de vidrio tipo I, transparente, con tapón de color gris oscuro con recubrimiento y cápsula de aluminio de color gris con tapa de plástico morada. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 5 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio tipo I, transparente, con tapón de color gris oscuro con recubrimiento y cápsula de aluminio de color gris con tapa de plástico morada. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 5 FRASCO - AMPOLLA
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio tipo I, transparente, con tapón de color gris oscuro con recubrimiento y cápsula de aluminio de color gris con tapa de plástico morada. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 5 FRASCO - AMPOLLA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ATDIS PHARMA, S.L. ESPAÑA
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FARMABIOS S.P.A. ITALIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHINA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS FARMALÁN S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIOS FARMALÁN S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE MANANTIAL INTEGRA, S.L.U. ESPAÑA
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 150,00 mg Cada ampolla de suspensión Inyectable contiene


  

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