FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26737/22
Nombre : KALITIUM COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 450 mg (CARBONATO DE LITIO)
Referencia de Tramite : RF1763724
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : Referente
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9370
Fecha Inscríbase : 13/04/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 13/04/2027
Régimen : Importado a Granel
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento :
Indicación : Indicado en el tratamiento y terapia de mantención de los episodios maníacos de la enfermedad bipolar tipo I y II en pacientes mayores de 12 años.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC (transparente)/ALU termoformado impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1000 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Médica Blíster PVC (transparente)/ALU termoformado impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público Blíster PVC (transparente)/ALU termoformado impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 90 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLOBE QUÍMICA S.A. BRASIL
DISTRIBUIDOR LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM SPA (PUDAHUEL) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
ENVASADOR LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
IMPORTADOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CARBONATO DE LITIO 450,0 mg Cada comprimidos de liberación prolongada contiene


  

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