FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26745/22
Nombre : DIENOGEST/ETINILESTRADIOL 2 /0,03 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF1737461
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9974
Fecha Inscríbase : 19/04/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 19/04/2027
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A
Indicación : Anticoncepción hormonal. Tratamiento del acné moderadamente severo, el cual es refractario a tratamiento local en mujeres en las cuales la administración de anticonceptivos orales no está contraindicada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC-PVDC (incoloro-transparente)/ALU impreso y/o etiquetado, conteniendo 21 comprimidos activos de color blanco y 7 placebos de color verde. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 BLISTER
Muestra Médica Blíster de PVC-PVDC (incoloro-transparente)/ALU impreso y/o etiquetado, conteniendo 21 comprimidos activos de color blanco y 7 placebos de color verde. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC-PVDC (incoloro-transparente)/ALU impreso y/o etiquetado, conteniendo 21 comprimidos activos de color blanco y 7 placebos de color verde. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. (VEERSEMEER) HOLANDA
PROCEDENTE ATDIS PHARMA, S.L. ESPAÑA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. ITALIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A. ESPAÑA
LICENCIANTE LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIOS LEÓN FARMA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE MANANTIAL INTEGRA, S.L.U. ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DIENOGEST 2,00 mg Comprimido con Activo, color blanco. Núcleo:
ETINILESTRADIOL 0,03 mg Comprimido con Activo, color blanco. Núcleo:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias