FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26772/22
Nombre : DIRTOP COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 mg (SILDENAFILO)
Referencia de Tramite : RF1695548
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11027
Fecha Inscríbase : 02/05/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 02/05/2027
Régimen : Importado a Granel
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Sildenafil está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil, que es la incapacidad de alcanzar o mantener una erección del pene suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para que sildenafil sea efectivo, se requiere estimulación sexual.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack PVC (transparente, incoloro)/ ALU impreso y/o etiquetado 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster pack PVC (transparente, incoloro)/ ALU impreso y/o etiquetado 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster pack PVC (transparente, incoloro)/ ALU impreso y/o etiquetado 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
ENVASADOR LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MYLAN LABORATORIES LIMITED (UNIT-8) INDIA
IMPORTADOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SILDENAFILO CITRATO 70,24 mg Núcleo


  

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