FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26818/22
Nombre : TETMODIS COMPRIMIDOS 25 mg (TETRABENAZINA)
Referencia de Tramite : RF1724376
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO - REFERENTE
Titular : AXON PHARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 13654
Fecha Inscríbase : 26/05/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 26/05/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de Corea asociada a Enfermedad de Huntington

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco blanco PEAD con tapa de PP etiquetado y/o impreso y sello de seguridad. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Frasco blanco PEAD con tapa de PP etiquetado y/o impreso y sello de seguridad. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 120 COMPRIMIDOS
Venta Público Frasco blanco PEAD con tapa de PP etiquetado y/o impreso y sello de seguridad. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 120 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE AOP ORPHAN PHARMACUETICALS GMBH AUSTRIA
IMPORTADOR AXON PHARMA S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE KWIZDA PHARMADISTRIBUTION GMBH AUSTRIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO KWIZDA PHARMADISTRIBUTION GMBH AUSTRIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LOBA FEINCHEMIE GMBH AUSTRIA
PROCEDENTE PHAREX S.A. COLOMBIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO TEMMLER PHARMA GMBH ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TETRABENAZINA 25,00 mg


  

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