FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26849/22
Nombre : TERONRED COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg (ABIRATERONA ACETATO)
Referencia de Tramite : RF1716767
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : DR. REDDY'S LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15441
Fecha Inscríbase : 15/06/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 15/06/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento :
Indicación : TERONRED está indicado con prednisona o prednisolona para: El tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata metastásico, de alto riesgo, hormonosensible, de nuevo diagnóstico (CPHSm) en combinación con tratamiento de deprivación de andrógenos (TDA). El tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aún clinicamente indicada. El tratamiento del CPRCm en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco PEAD con tapa plástica y sello protección 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1010 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Frasco PEAD con tapa plástica y sello protección 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco PEAD con tapa plástica y sello protección 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PRIVATE LIMITED INDIA
PROCEDENTE AIZANT DRUG RESEARCH SOLUTIONS PRIVATE LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AURISCO PHARMACEUTICAL CO.,LTD, CHINA CHINA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S.L. LTDA COLOMBIA
PROCEDENTE BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S.L. LTDA COLOMBIA
LICENCIANTE DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED INDIA
IMPORTADOR DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.P.A.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ABIRATERONA ACETATO 500,00 mg Núcleo:


  

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