FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26876/22
Nombre : LETICO COMPRIMIDOS 100 mg (LAMOTRIGINA)
Referencia de Tramite : RF1737222
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16584
Fecha Inscríbase : 29/06/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 29/06/2027
Régimen : Importado a Granel
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : EPILEPSIA: Uso combinado: LETICO está indicado como terapia adjunta en crisis parciales en pacientes adultos y pediátricos de 2 años de edad o mayores. LETICO también está indicado como terapia adjunta en las crisis generalizadas, incluidas las convulsiones tónico-clónicas y las asociadas al Síndrome de Lennox Gastaut en pacientes adultos y pediátricos de 2 años de edad o mayores. Monoterapia: LETICO está indicado en monoterapia en pacientes adultos con crisis parciales y con crisis generalizadas, incluidas las convulsiones tónico- clónicas y las asociadas al Síndrome de Lennox Gastaut y que están en tratamiento con un sólo medicamento anticonvulsivante inductor enzimático. La seguridad y eficacia de LETICO no ha sido establecida en los siguientes casos: 1. Como monoterapia inicial. 2. Para conversión a monoterapia a partir del tratamiento con un anticonvulsivante no inductor enzimático (Por ejemplo: Valproato). 3. Para conversión simultánea a monoterapia a partir de un tratamiento previo con dos o más medicamentos anticonvulsivantes. 4. En pacientes menores de 16 años, a excepción de aquellos con crisis parciales y crisis generalizadas asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut. TRASTORNO BIPOLAR. Adultos de 18 años y más años de edad. LETICO está indicado para el tratamiento de mantención del desorden bipolar tipo I para disminuir la frecuencia de aparición de trastornos del ánimo (depresión, manía, hipomanía, episodios mixtos)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster pack compuesto por PVC (transparente,incoloro)/ALU impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster pack compuesto por PVC (transparente,incoloro)/ALU impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster pack compuesto por PVC (transparente,incoloro)/ALU impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
PROCEDENTE EUROFARMA LABORATORIOS S.A. (ITAQUI-ITAPEVI) BRASIL
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS JUBILANT GENERICS LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
ENVASADOR LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
IMPORTADOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LAMOTRIGINA 100,000 mg


  

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