FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-2690/24
Nombre : TEMODAL CÁPSULAS 250 mg (TEMOZOLOMIDA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : MERCK SHARP & DOHME CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 8235
Fecha Inscríbase : 29/12/1999
Ultima Renovación : 29/12/2024
Fecha Próxima renovación : 29/12/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de pacientes con glioma maligno recurrente, por ejemplo glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplasico. - tratamiento de primera linea para pacientes con melanoma maligno metastasico avanzado. - glioblastoma multiforme recientemente diagnosticado concomitantemente con la radioterapia y posteriormente como terapia de mantención.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica FRASCO - VIDRIO COLOR AMBAR, TAPA DE PP BLANCA CON CIRRE RESISTENTE A LA INIPULACION CON REVESTMIENTO INTERIOR DE PULPA/ POLIETILENO Y SELLO INTERIOR SENCIBLE A LA PRESION 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 2,4,5 ó 10, 1 A 100 CAPSULAS, CAPSULAS
Venta Público FRASCO - VIDRIO COLOR AMBAR, TAPA DE PP BLANCA CON CIRRE RESISTENTE A LA INIPULACION CON REVESTMIENTO INTERIOR DE PULPA/ POLIETILENO Y SELLO INTERIOR SENCIBLE A LA PRESION 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 20, 30 ó 50, 1 A 100 CAPSULAS, CAPSULAS
Venta Público Sobre unitario de PET/Foil/LLDPE laminado flexible 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 A 100 CAPSULAS
Muestra Médica Sobre unitario de PET/Foil/LLDPE laminado flexible 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 A 10 CAPSULAS
Envase Clínico Sobre unitario de PET/Foil/LLDPE laminado flexible 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 A 100 CAPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AMPAC FINE CHEMICALS LLC U.S.A.
PROCEDENTE DHL PHARMALOGISTICS BÉLGICA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR MERCK SHARP & DOHME CHILE LTDA. CHILE
PROCEDENTE MERCK SHARP & DOHME CORP. U.S.A.
LICENCIANTE MERCK SHARP & DOHME LLC (NEW JERSEY) U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
PROCEDENTE ORGANON HEIST BÉLGICA
ENVASADOR EXTRANJERO ORGANON HEIST BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ORION CORPORATION ORION PHARMA FINLANDIA
PROCEDENTE ORION CORPORATION ORION PHARMA FINLANDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TEMOZOLOMIDA 250,0 mg Cáda cápsula contiene


  

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