FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26907/22
Nombre : CINACALCET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 30 mg
Referencia de Tramite : RF1783396
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SIAA VIDA FARMA SPA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18475
Fecha Inscríbase : 18/07/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 18/07/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de hiperparatiroidismo secundario en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis. Cinacalcet puede utilizarse como parte de un régimen terapéutico que incluya quelantes del fosforo y/o análogos de vitamina D, según corresponda. Reducción de la hipercalcemia en pacientes con: Carcinoma de paratiroides Hiperparatiroidismo primario para los que, según sus niveles de calcio sérico, estaría indicada la paratiroidectomia (según las principales guías de tratamiento) pero que, no obstante, esta no es clínicamente adecuada o está contraindicada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC-PVDC (transparente)/ALU. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster PVC-PVDC (transparente)/ALU. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster PVC-PVDC (transparente)/ALU. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNIT-XI) INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNIT-XV) INDIA
PROCEDENTE AUROBINDO PHARMA LIMITED (UNIT-XV) INDIA
DISTRIBUIDOR DIFEM LABORATORIOS S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA AMERICAN LOGISTICS S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA.
DISTRIBUIDOR INTERCARRY LOGISTICA LIMITADA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
LICENCIANTE MEDLIFE BIO S.A. PANAMÁ
IMPORTADOR SIRON PHARMA S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CINACALCET CLORHIDRATO 33,06 mg


  

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