FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26969/22
Nombre : APIVITAE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5 mg (APIXABÁN)
Referencia de Tramite : RF1766781
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GALENICUM HEALTH CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 20566
Fecha Inscríbase : 10/08/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 10/08/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Prevención del ictus (accidente cerebro vascular) y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no-valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo tales como ictus (accidente cerebro vascular) o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad · 75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardiaca sintomática (mayor o igual a Clase 2 escala NYHA). Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevencion de las recurrencias de la TVP y de la EP en pacientes adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster OPA(PA-ALU-PVC)/ ALU impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 10000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster OPA(PA-ALU-PVC)/ ALU impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster OPA(PA-ALU-PVC)/ ALU impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASSIA CHEMICAL INDUSTRIES LTD. ISRAEL
PROCEDENTE ATLANTIC PHARMA - PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS S.A. PORTUGAL
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ATLANTIC PHARMA - PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS S.A. PORTUGAL
DISTRIBUIDOR DROGUERIA DE PROPIEDAD DE CLINICAL MARKET S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
IMPORTADOR GALENICUM HEALTH CHILE S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
APIXABÁN 5,00 mg Núcleo:


  

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