FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26974/22
Nombre : AZITROMICINA POLVO PARA SUSPENSION ORAL 200 mg/5 mL
Referencia de Tramite : RF1837517
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : PHARMATECH CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 20391
Fecha Inscríbase : 09/08/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 09/08/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento :
Indicación : Tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a la Azitromicina demostrado por antibiograma. Oralmente está indicada en el tratamiento de infecciones leves a moderadas del tracto respiratorio alto y bajo (ej. faringitis, tonsilitis) causadas por organismos sensibles como Streptococcus pyogenes. Es una alternativa a la terapia de primera línea (ej. penicilina natural) y generalmente reservada para pacientes quienes son intolerantes a dicha terapia. Es usada en el tratamiento de exacerbaciones bacterianas agudas en enfermedad pulmonar obstructiva crónica segundaria, ocasionada por Branhemella catarralis, Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae y para casos leves de neumonía comunitaria adquirida causada por organismos susceptibles. En infecciones no complicadas de la piel y estructuras afines causadas por S. Aureus, S. Pyogenes o S. Agalactiae. Azitromicina o tetraciclinas son consideradas las drogas de elección en el tratamiento de infecciones no complicadas (ej. uretral, endocervical) causadas por Chlamydia trachomatis.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco PEAD blanco impreso y/o etiquetado con tapa rosca de PP blanco con cierre de inducción más folleto de información al paciente 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc c.s.p. 15mL suspensión oral
Muestra Médica Frasco PEAD blanco impreso y/o etiquetado con tapa rosca de PP blanco con cierre de inducción más folleto de información al paciente 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc c.s.p. 15mL suspensión oral
Venta Público Frasco PEAD blanco impreso y/o etiquetado con tapa rosca de PP blanco con cierre de inducción más folleto de información al paciente 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc c.s.p. 15mL suspensión oral
Envase Clínico Frasco PEAD blanco impreso y/o etiquetado con tapa rosca de PP blanco con cierre de inducción, conteniendo polvo para reconstituir 30 mL de suspensión oral. 60 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1000 FRASCO/ 60 mL
Venta Público Frasco PEAD blanco impreso y/o etiquetado con tapa rosca de PP blanco con cierre de inducción, conteniendo polvo para reconstituir 30 mL de suspensión oral. 60 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 FRASCO/ 60 mL
Muestra Médica Frasco PEAD blanco impreso y/o etiquetado con tapa rosca de PP blanco con cierre de inducción, conteniendo polvo para reconstituir 30 mL de suspensión oral. 60 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 FRASCO/ 60 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA SICMAFARMA CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SICMAFARMA CHILE S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
IMPORTADOR PHARMATECH CHILE S.P.A. CHILE
IMPORTADOR UNIFARMA S.P.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO WORLD MEDICINE ILAÇ SAN VE TIC. A.S. TURQUIA
PROCEDENTE WORLD MEDICINE ÝLAÇ SAN VE TIC. A.S. TURQUIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG GUOBANG PHARMACEUTICAL CO., LTD CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AZITROMICINA DIHIDRATO 5,240 g


  

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