FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-26978/22
Nombre : MANTIXA 2,5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg (APIXABAN)
Referencia de Tramite : RF1831425
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 20409
Fecha Inscríbase : 09/08/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 09/08/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Prevención del ictus (accidente cerebro vascular) y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no-valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo tales como ictus (accidente cerebro vascular) o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad · 75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardiaca sintomática (· Clase 2 escala NYHA). Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en pacientes adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC-PVDC (incoloro)/ALU impreso y/o etiquetado 48 meses Almacenado a no más de 30ºC protegido de la luz 1 a 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blíster de PVC-PVDC (incoloro)/ALU impreso y/o etiquetado 48 meses Almacenado a no más de 30ºC protegido de la luz 1 a 100 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster de PVC-PVDC (incoloro)/ALU impreso y/o etiquetado 48 meses Almacenado a no más de 30ºC protegido de la luz 1 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE MEGA LABS S.A. URUGUAY
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (ÑUÑOA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LETERAGO CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MEGA LABS S.A. URUGUAY
LICENCIANTE MEGA LABS S.A. URUGUAY
PROCEDENTE MEGA LABS S.A. URUGUAY
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MEGAFINE PHARMA LTD. INDIA
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
APIXABAN 2,5 mg Núcleo


  

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