FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27120/22
Nombre : DULOXETINA CÁPSULAS CON GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 30 mg
Referencia de Tramite : RF1812304
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EMCURE PHARMA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 27517
Fecha Inscríbase : 02/11/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 02/11/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento :
Indicación : Tratamiento del trastorno depresivo mayor. Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC-PCTFE (transparente, incoloro)/ALU impreso o ALU/ALU. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 CÁPSULAS
Venta Público Blíster PVC-PCTFE (transparente, incoloro)/ALU impreso o ALU/ALU. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 o 120 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster PVC-PCTFE (transparente, incoloro)/ALU impreso o ALU/ALU. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 13 o 100 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR EMCURE PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
LICENCIANTE EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
PROCEDENTE EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EMCURE PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DULOXETINA CLORHIDRATO 33,675 mg (1) Composición de los gránulos de Duloxetina:
DULOXETINA CLORHIDRATO 107,883 mg (1) Gránulos de Duloxetina:


  

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