FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27137/22
Nombre : BLAXITEC ODT COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 10 mg (BILASTINA)
Referencia de Tramite : RF1896125
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 27966
Fecha Inscríbase : 07/11/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 07/11/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional y perenne) y de la urticaria.Blaxitec ODT 10 mg comprimidos bucodispersables esta indicado en niños de 2 a 11 años de edad.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster OPA/ALU/PVC /ALU impreso, rotulado. 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Muestra Médica Blíster OPA/ALU/PVC /ALU impreso, rotulado. 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 50 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Venta Público Blíster OPA/ALU/PVC /ALU impreso, rotulado. 60 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 50 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO FAES FARMA S.A. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FAES FARMA S.A. ESPAÑA
LICENCIANTE FAES FARMA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE FAES FARMA S.A. ESPAÑA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NEULAND LABORATORIES LTD. UNIT-I INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SAI LIFE SCIENCES LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BILASTINA 10,0 mg


  

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