FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27158/22
Nombre : IRKEM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 150 mg (IRBESARTÁN)
Referencia de Tramite : RF1876654
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO - REFERENTE
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 28591
Fecha Inscríbase : 15/11/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 15/11/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Irbesartán está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial. También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC-PVDC (Transparente-incoloro)/ALU impreso y/o etiquetado. 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster PVC-PVDC (Transparente-incoloro)/ALU impreso y/o etiquetado. 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster PVC-PVDC (Transparente-incoloro)/ALU impreso y/o etiquetado. 48 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LETERAGO CHILE SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LETERAGO CHILE SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LOGINSA BIOMEDICAL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LOGINSA BIOMEDICAL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
PROCEDENTE MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED, UNIT II INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED, UNIT II INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
IRBESARTÁN 150,0 mg


  

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