FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27167/22
Nombre : RULOXAN COMPRIMIDOS 10 mg
Referencia de Tramite : RF1904564
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 29193
Fecha Inscríbase : 21/11/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 21/11/2027
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento :
Indicación : Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica y la urticaria crónica idiopática en adultos mayores de 18 años. Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica y la urticaria en adultos y adolescentes (mayores de 12 años de edad).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster PVC-PCTFE (transparente, incoloro) /ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 50 a 1000 comprimidos Comprimidos
Muestra Blíster PVC-PCTFE (transparente, incoloro) /ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 comprimidos Comprimidos
Venta Público Blíster PVC-PCTFE (transparente, incoloro) /ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 comprimidos Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS TYCHE INDUSTRIES LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RUPATADINA FUMARATO 12,80 mg


  

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