FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27214/22
Nombre : DEXAMETASONA FOSFATO SOLUCIÓN INYECTABLE 4 mg/1mL
Referencia de Tramite : RF1830643
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : NEOETHICALS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 30936
Fecha Inscríbase : 12/12/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 12/12/2027
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Intraarticular;Intramuscular;Intravenosa
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : La dexametasona se emplea frecuentemente en el tratamiento del edema asociado a neoplasias. Coadyuvante en la terapia sustitutiva de la insuficiencia suprarrenal. Prevención del síndrome de membrana de shock. Tratamiento de shock por insuficiencia adrenocortical y como coadyuvante en el tratamiento de shock en reacciones anafilácticas.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Ampollas de vidrio tipo I color ámbar etiquetada. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC protegido de la luz 1 a 100 AMPOLLAS DE VIDRIO
Muestra Médica Ampollas de vidrio tipo I color ámbar etiquetada. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC protegido de la luz 1 a 10 AMPOLLAS DE VIDRIO
Venta Público Ampollas de vidrio tipo I color ámbar etiquetada. 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC protegido de la luz 1 a 10 AMPOLLAS DE VIDRIO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ANUH PHARMA LTD INDIA
IMPORTADOR BOMI DE CHILE SPA CHILE
PROCEDENTE CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR DISTRIBUIDORA Y DROGUERÍA SUIZA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BOMI DE CHILE SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA BOMI DE CHILE SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO HOSPIFARMA CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR NEOETHICALS CHILE S.P.A. CHILE
PROCEDENTE NUEVOS ÉTICOS NEOETHICALS S.A. GUATEMALA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DEXAMETASONA FOSFATO SÓDICO 4,372 mg Cada mL contiene


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias