FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27228/22
Nombre : PENTINOR CAPSULAS 50 mg (PREGABALINA)
Referencia de Tramite : RF1866329
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 32021
Fecha Inscríbase : 21/12/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 21/12/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Dolor Neuropático: Pregabalina está indicada para el tratamiento del dolor neuropático en adultos. Epilepsia: Pregabalina está indicada como terapia adyuvante en adultos con convulsiones parciales con o sin generalización secundaria. Trastorno de Ansiedad Generalizada: Pregabalina está indicada en el Tratamiento de Ansiedad Generalizada (TAG) en adultos. Fibromialgia: Pregabalina está indicada para el manejo del síndrome de fibromialgia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Frasco PEAD, color blanco con tapa de PP blanca con cierre a prueba de niño, con gel desecante de silica gel, impreso y/o etiquetado o Blister OPA-PVC-ALU/ALU impreso. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1000 CÁPSULAS
Muestra Médica Frasco PEAD, color blanco con tapa de PP blanca con cierre a prueba de niño, con gel desecante de silica gel, impreso y/o etiquetado o Blister OPA-PVC-ALU/ALU impreso. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 CÁPSULAS
Venta Público Frasco PEAD, color blanco con tapa de PP blanca con cierre a prueba de niño, con gel desecante de silica gel, impreso y/o etiquetado o Blister OPA-PVC-ALU/ALU impreso. 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
PROCEDENTE ALKEM LABORATORIES LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
IMPORTADOR DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LETERAGO CHILE SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LETERAGO CHILE SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERIA LOGINSA BIOMEDICAL LTDA-CHILE CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERIA LOGINSA BIOMEDICAL LTDA-CHILE CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (PUDAHUEL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN PHARMACEN PRIVATE LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PREGABALINA 50,000 mg Contenido de la cápsula


  

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