FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27242/22
Nombre : TADT LÁMINAS BUCODISPERSABLES 5 mg (TADALAFILO)
Referencia de Tramite : RF1734204
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS RECALCINE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 32726
Fecha Inscríbase : 29/12/2022
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 29/12/2027
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. Para que el tadalafilo sea efectivo en el tratamiento de la disfunción eréctil, es necesaria la estimulación sexual. Tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata en hombres adultos. El uso de Tadalafilo no está indicado en mujeres

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico SACHET LAMINADO DE PET/ALU/PE 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1.000 Láminas bucodispersables
Muestra Médica SACHET LAMINADO DE PET/ALU/PE 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 30 Láminas bucodispersables
Venta Público SACHET LAMINADO DE PET/ALU/PE 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 50 Láminas bucodispersables

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CTCBIO INC. COREA DEL SUR
LICENCIANTE CTCBIO INC. COREA DEL SUR
PROCEDENTE CTCBIO INC. COREA DEL SUR
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LAB CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS M/S. AURORE PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TADALAFILO 5,0000 mg


  

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