FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27258/23
Nombre : DROVELIS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF1828231
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GEDEON RICHTER CHILE SPA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 514
Fecha Inscríbase : 06/01/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 06/01/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Anticoncepción oral.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC (transparente, incoloro)/ALU, impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 84 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster PVC (transparente, incoloro)/ALU, impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 84 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster PVC (transparente, incoloro)/ALU, impreso. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 84 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER PIC. HUNGRIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA AALEN CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA AALEN CHILE
IMPORTADOR GEDEON RICHTER CHILE SPA CHILE
LICENCIANTE GEDEON RICHTER P.L.C. HUNGRIA
PROCEDENTE GEDEON RICHTER P.L.C. HUNGRIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GEDEON RICHTER P.L.C. HUNGRIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LAB CHILE
PROCEDENTE MEDIPLUS NV CURAZAO
DISTRIBUIDOR MISEFAR SPA
DISTRIBUIDOR NOVA LEBEN PHARMA SPA CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DROSPIRENONA 3,0000 mg Comprimido recubierto con activos, color rosado, contiene: Núcleo:
ESTETROL MONOHIDRATO 15,0000 mg Comprimido recubierto con activos, color rosado, contiene: Núcleo:


  

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