FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27318/23
Nombre : AERIUS SOLUCIÓN ORAL 2,5 mg/5 mL (DESLORATADINA)
Referencia de Tramite : RF1882469
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ORGANON CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2659
Fecha Inscríbase : 01/02/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 01/02/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento :
Indicación : AERIUS está indicado en adultos y adolescentes de 12 años o más, para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica y urticaria. AERIUS está indicado en pacientes pediátricos de 1 a 11 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico frasco de vidrio tipo III ámbar, cerrado con tapa PP a prueba de niños, con revestimiento laminado de PEBD como superficie de contacto con el producto y un anillo de ruptura de PEBD. Se puede proporcionar una jeringa dosificadora graduada de poliestireno (pistón)/PEBD(cuerpo) o una cuchara dosificadora de poliestireno para dispensar el producto. 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 FRASCO
Muestra Médica frasco de vidrio tipo III ámbar, cerrado con tapa PP a prueba de niños, con revestimiento laminado de PEBD como superficie de contacto con el producto y un anillo de ruptura de PEBD. Se puede proporcionar una jeringa dosificadora graduada de poliestireno (pistón)/PEBD(cuerpo) o una cuchara dosificadora de poliestireno para dispensar el producto. 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 FRASCO
Venta Público frasco de vidrio tipo III ámbar, cerrado con tapa PP a prueba de niños, con revestimiento laminado de PEBD como superficie de contacto con el producto y un anillo de ruptura de PEBD. Se puede proporcionar una jeringa dosificadora graduada de poliestireno (pistón)/PEBD(cuerpo) o una cuchara dosificadora de poliestireno para dispensar el producto. 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 FRASCO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) SINGAPUR
IMPORTADOR ORGANON CHILE S.P.A. CHILE
PROCEDENTE ORGANON HEIST BV BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ORGANON HEIST BV BÉLGICA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DESLORATADINA 0,050 g


  

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