FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27328/23
Nombre : VILDAVITAE PLUS 50/1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF1848690
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : GALENICUM HEALTH CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3078
Fecha Inscríbase : 07/02/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 07/02/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : En pacientes con diabetes mellitus de tipo 2: -Indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes que no han conseguido un control adecuado de la diabetes con clorhidrato de metformina o vildagliptina en monoterapia, o que ya están recibiendo ambos fármacos en comprimidos separados. -Indicado en combinación con una sulfonilurea (SU) (es decir, en triterapia), como complemento de la dieta y el ejercicio, en pacientes que no han conseguido un control adecuado con metformina y una sulfonilurea. -Indicado como tratamiento aditivo a la insulina, como complemento de la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en pacientes que no han conseguido un control adecuado con una dosis estable de insulina y metformina solamente. - Indicado como tratamiento inicial en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 que no han conseguido un control adecuado con la dieta y el ejercicio solamente.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico blíster OPA-ALU-PVC/PVC-ALU 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica blíster OPA-ALU-PVC/PVC-ALU 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público blíster OPA-ALU-PVC/PVC-ALU 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AURO LABORATORIES LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERIA DE PROPIEDAD DE CLINICAL MARKET S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
IMPORTADOR GALENICUM HEALTH CHILE S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR IMPORTADORA Y COMERCIALIZADORA LOGINFAR LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓ CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓ CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MEDICHEM MANUFACTURING (MALTA) LTD. MALTA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MOEHS BCN S.L ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SAG MANUFACTURING S.L.U ESPAÑA
PROCEDENTE SAG MANUFACTURING S.L.U ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS WANBURY LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METFORMINA CLORHIDRATO 1000,00 mg Núcleo
VILDAGLIPTINA 50,00 mg Núcleo


  

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