FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27340/23
Nombre : COR COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 40 mg (ESOMEPRAZOL)
Referencia de Tramite : RF1789185
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS PRATER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4789
Fecha Inscríbase : 02/03/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 02/03/2028
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : *Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): -Tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva; - Tratamiento preventivo a largo plazo de pacientes con esofagitis cicatrizada para evitar recaídas; - Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).; - Uso en adolescentes desde 12 años en el tratamiento a corto plazo de reflujo gastroesofágico. *En pacientes que necesitan de un tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroidales (AINEs). Indicado para reducir la incidencia de úlceras gástricas asociadas a terapia continua con AINES en paciente mayores de 18 años en riesgo de desarrollar úlceras gástricas. Se consideran pacientes en riesgo a mayores de 60 años y/o con antecedentes documentados de úlcera gástrica, *En pacientes que necesitan de un tratamiento continuo de Ácido Acetilsalicílico en dosis bajas (75-325mg). Prevención de úlceras gástricas y/o duodenales asociadas con el tratamiento con Ácido Acetilsalicílico en dosis bajas en pacientes en riesgo. *A continuación del tratamiento con Esomeprazol intravenoso, para la mantención de la hemostasia y prevención de recidivas hemorrágicas de úlceras gástricas o duodenales. *En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar Helicobacter pylori y para: -Cicatrización de la úlcera duodenal asociada con H Pylori, - Prevención de recaídas de úlceras pépticas asociadas con H Pylori. *Tratamiento del Síndrome de Zollinger-Ellison

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de OPA-ALU-PVC/ALU impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 1000 COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO
Muestra Médica Blíster de OPA-ALU-PVC/ALU impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 2 a 30 COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO
Venta Público Blíster de OPA-ALU-PVC/ALU impreso 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 100 COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICO QUIMICOS Y MICROBIOLOGICOS M. MOLL SPA. CHILE
IMPORTADOR DROGUERÍA LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS PRATER S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LEE PHARMA LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS LEE PHARMA LIMITED INDIA
PROCEDENTE LEE PHARMA PVT LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATO (1) COMPOSICIÓN DE LOS GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO AL 22,5% p/p DE ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATO


  

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