FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27347/23
Nombre : FEXUCLUE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 40 mg (FEXUPRAZAN CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : RF1847296
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LABORATORIOS BIOPAS S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4072
Fecha Inscríbase : 20/02/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 20/02/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) erosiva.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister ALU/ALU. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister ALU/ALU. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister ALU/ALU. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DAEWOONG BIO INC. COREA DEL SUR
PROCEDENTE DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. (CHUNGCHEONGBUK-DO) COREA DEL SUR
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. (CHUNGCHEONGBUK-DO) COREA DEL SUR
LICENCIANTE DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. (GYEONGGI-DO) COREA DEL SUR
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (PUDAHUEL) CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS BIOPAS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FEXUPRAZAN CLORHIDRATO 40,00 mg Núcleo:


  

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