FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27350/23
Nombre : BUDENOFALK CÁPSULAS CON GRÁNULOS GASTRORESISTENTES 3 mg (BUDESONIDA)
Referencia de Tramite : MA1887159
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4045
Fecha Inscríbase : 20/02/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 20/02/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A Y Asistencial
Indicación : Indicado para lograr y mantener la remisión de inflamaciones intestinales como la enfermedad de Crohn en el íleo terminal y el colon ascendente y las colitis ulcerosas. Alivio sintomático de la diarrea crónica debida a colitis colágena; hepatitis autoinmune. Tratamiento de la colitis colágena. [Dosificación para la indicación de “enfermedad de Crohn”, al considerar un esquema OD de 9 mg (3 cápsulas x 3 g) en vez de 1 cápsula de 3 mg x 3 veces al día.][Dosificación para la indicación “colitis colágena” al considerar un esquema OD de 9 mg (3 cápsulas x 3 g) en vez de 1 cápsula de 3 mg x 3 veces al día.]

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico BLISTER DE PVC /PVDC (INCOLORO) /ALU, IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 50-100-200 CÁPSULAS
Muestra Médica BLISTER DE PVC /PVDC (INCOLORO) /ALU, IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 4-5-6-10-20 CÁPSULAS
Venta Público BLISTER DE PVC /PVDC (INCOLORO) /ALU, IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 30-50-100 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICO-QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M.MOLL SPA CHILE
LICENCIANTE DR. FALK PHARMA GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE DR. FALK PHARMA GMBH ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS INDUSTRIALE CHIMICA SRL ITALIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.P.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO BOSTON S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BOSTON S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
ENVASADOR LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE LOSAN PHARMA GMBH ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO LOSAN PHARMA GMBH (ESCHBACH) ALEMANIA
ENVASADOR EXTRANJERO LOSAN PHARMA GMBH (ESCHBACH) ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LOSAN PHARMA GMBH (NEUENBURG) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MINAKEM DUNKERQUE PRODUCTION FRANCIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SICOR SOCIETA ITALIANA CORTICOSTEROIDI S.R.L. ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BUDESONIDA 3,0 mg Composición de los gránulos:


  

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