FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27388/23
Nombre : ESOMEPRAZOL CÁPSULAS CON GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 40 mg
Referencia de Tramite : RF1888801
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : OPKO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6272
Fecha Inscríbase : 17/03/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 17/03/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento :
Indicación : Reflujo gastroesofagico (RGE): tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva; tratamiento preventivo a largo plazo de recaidas de esofagitis cicatrizada; tratamiento sintomatico del reflujo gastroesofagico (RGE). En combinación con un regimen terapeutico antibacteriano adecuado para erradicar Helicobacter Pylori para: Cicatrizacion de la ulcera duodenal provocada por Helicobacter Pylori; prevencion de recaidas de ulceras pepticas en los pacientes con ulceras relacionadas con Helicobacter Pylori. Tratamiento del síndrome de Zollinger- Ellison. Para reducir la incidencia de úlceras gastricas asociadas a terapia continua con AINEs en pacientes mayores de 18 años en riesgo de hacer ulcera gastrica. Se consideran pacientes en riesgo a mayores de 60 años y/o con antecedentes documentados de ulcera gástrica.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC-ALU-PA(blanco opaco)/ALU impreso y/o etiquetado 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1100 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster PVC-ALU-PA(blanco opaco)/ALU impreso y/o etiquetado 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 CÁPSULAS
Venta Público Blíster PVC-ALU-PA(blanco opaco)/ALU impreso y/o etiquetado 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CISEN PHARMACEUTICAL CO. LTD CHINA
PROCEDENTE CISEN PHARMACEUTICAL CO. LTD CHINA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA ARAMA NATURAL PRODUCTS DISTRIBUIDORA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR ALIMENTOS DEL SUR SPA (VAS PARTNERS SPA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L.) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.P.A.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD OPKO CHILE S.A. (EL PARQUE) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
IMPORTADOR OPKO CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SHOUGUANG FUKANG PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATO 44,5 mg (1) Composición de los gránulos de Esomeprazol


  

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