FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27406/23
Nombre : NOGLUCET MET 50/1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF1916084
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7406
Fecha Inscríbase : 29/03/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 29/03/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS)
Indicación : Está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 cuando el tratamiento con sitagliptina y metformina sea apropiado

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVDC-PVC(transparente/opaco)/ ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster PVDC-PVC(transparente/opaco)/ ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster PVDC-PVC(transparente/opaco)/ ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ATDIS PHARMA, S.L. ESPAÑA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GRANULES INDIA LIMITED INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LICONSA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LICONSA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE MANANTIAL INTEGRA, S.L.U. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SMS PHARMACEUTICAL LIMITED UNIT-VII INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS WANBURY LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METFORMINA CLORHIDRATO 1000,000 mg
SITAGLIPTINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO 54.475 mg


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias