FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27434/23
Nombre : XENPOMA CÁPSULAS 4 mg (POMALIDOMIDA)
Referencia de Tramite : RF1883441
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : DR. REDDY'S LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 7982
Fecha Inscríbase : 05/04/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 05/04/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento :
Indicación : POMALIDOMIDA es un análogo de la talidomida, indicado en combinación con dexametasona, para pacientes con mieloma múltiple, quienes han recibido al menos dos tratamientos previos que incluyeron lenalidomida y un inhibidor de proteosoma y han demostrado progresión de la enfermedad en o dentro de 60 días de terminado el último tratamiento. POMALIDOMIDA en combinación con bortezomib y dexametasona está indicado en el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al menos un tratamiento previo, incluyendo lenalidomida

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico blíster OPA-ALU-PVC/PVC-ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1010 Capsulas
Muestra Médica blíster OPA-ALU-PVC/PVC-ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 CÁPSULAS
Venta Público blíster OPA-ALU-PVC/PVC-ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S L LTDA. COLOMBIA
PROCEDENTE BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S L LTDA. COLOMBIA
PROCEDENTE DR. REDDY´S LABORATORIES LIMITED (HYDERABAD) INDIA
LICENCIANTE DR. REDDY´S LABORATORIES LIMITED (HYDERABAD) INDIA
PROCEDENTE DR. REDDY´S LABORATORIES LIMITED, UNIT VII INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DR. REDDY´S LABORATORIES LIMITED, UNIT VII INDIA
IMPORTADOR DR. REDDYS LABORATORIES CHILE SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. (SRIKAKULAM) INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
POMALIDOMIDA 4,0 mg Núcleo


  

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