FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27463/23
Nombre : RIBEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 mg (RIVAROXABAN)
Referencia de Tramite : RF1948648
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9124
Fecha Inscríbase : 18/04/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 18/04/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Está indicado para la prevención de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno más factores de riesgo, tales como falla cardiaca congestiva, hipertensión, edad · 75 años, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular previo o accidente isquémico transitorio. Está indicado para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP), y para la prevención de la TVP y el embolismo pulmonar (EP) recurrentes. Población pediátrica Está indicado para el tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y la prevención de la recidiva del TEV en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso superior a 30 kg después de la iniciación del tratamiento anticoagulante estándar.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC-PVDC (transparente incoloro) /ALU impreso y/o etiquetado 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster de PVC-PVDC (transparente incoloro) /ALU impreso y/o etiquetado 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC-PVDC (transparente incoloro) /ALU impreso y/o etiquetado 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EUROFARMA ARGENTINA S.A. ARGENTINA
PROCEDENTE EUROFARMA ARGENTINA S.A. ARGENTINA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD MEDIPHARM S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MEDIPHARM SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG SUPOR PHARMACEUTICALS CO. LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RIVAROXABAN 20,00 mg Núcleo


  

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