FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27481/23
Nombre : FIGOMS CÁPSULAS 0,5 mg (FINGOLIMOD)
Referencia de Tramite : RF1971197
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : MSN LABS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 10598
Fecha Inscríbase : 05/05/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 05/05/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Está indicado como terapia modificadora del curso de la enfermedad para reducir la frecuencia de las recidivas y retrasar la progresión de la discapacidad en pacientes adultos y pediátricos mayores de 10 años con esclerosis múltiple recidivante

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC-PCTFE/ALU impreso 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1000 CÁPSULAS
Muestra Médica Blíster PVC-PCTFE/ALU impreso 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 CÁPSULAS
Venta Público Blíster PVC-PCTFE/ALU impreso 36 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
PROCEDENTE MSN LABORATORIES LIMITED FORMULATION DIVISION II INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, FORMULATIONS DIVISION UNIT-II, SURVEY NO1277 &1319 TO 1324, NANDIGAMA (VILLAGE & MANDAL), RANG INDIA
IMPORTADOR MSN LABS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED (UNIT-II) INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FINGOLIMOD CLORHIDRATO 0,56 mg


  

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