FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27500/23
Nombre : RELVAR ELLIPTA 184/22 POLVO PARA INHALACION ORAL
Referencia de Tramite : RF1982104
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11406
Fecha Inscríbase : 15/05/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 15/05/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Inhalación Oral
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Asma. Indicado para el tratamiento regular del asma en adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores cuando la administración de una combinación (un agonista ·2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada: • pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonistas ·2 inhalados de acción corta administrados "a demanda" • pacientes adecuadamente controlados

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Inhalador de plástico con boquilla, cubierta y un contador de dosis, con 14 a 30 dosis, que a su vez contiene dos tiras de alveolos distribuidos regularmente, dentro de una bandeja de aluminio sellada con una tapa desprendible que contiene un paquete de desecante, 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 3 INHALADORES
Venta Público Inhalador de plástico con boquilla, cubierta y un contador de dosis, con 14 a 30 dosis, que a su vez contiene dos tiras de alveolos distribuidos regularmente, dentro de una bandeja de aluminio sellada con una tapa desprendible que contiene un paquete de desecante, 24 meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 3 INHALADORES
Venta Público Inhalador de plástico con boquilla, cubierta y un contador de dosis, con 14 a 30 dosis, que a su vez contiene dos tiras de alveolos distribuidos regularmente, dentro de una bandeja de aluminio sellada con una tapa desprendible que contiene un paquete de desecante, 6 Semanas Almacenado A No Más De 25°C Una Vez Abierto 1 a 3 INHALADORES
Muestra Médica Inhalador de plástico con boquilla, cubierta y un contador de dosis, con 14 a 30 dosis, que a su vez contiene dos tiras de alveolos distribuidos regularmente, dentro de una bandeja de aluminio sellada con una tapa desprendible que contiene un paquete de desecante, 6 Semanas Almacenado A No Más De 25°C Una Vez Abierto 1 a 3 INHALADORES
Envase Clínico Inhalador de plástico con boquilla, cubierta y un contador de dosis, con 14 a 30 dosis, que a su vez contiene dos tiras de alveolos distribuidos regularmente, dentro de una bandeja de aluminio sellada con una tapa desprendible que contiene un paquete de desecante, 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 INHALADORES
Envase Clínico Inhalador de plástico con boquilla, cubierta y un contador de dosis, con 14 a 30 dosis, que a su vez contiene dos tiras de alveolos distribuidos regularmente, dentro de una bandeja de aluminio sellada con una tapa desprendible que contiene un paquete de desecante, 6 Semanas Almacenado A No Más De 25°C Una Vez Abierto 1 a 1000 INHALADORES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE. LIMITED SINGAPUR
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
PROCEDENTE GLAXOSMITHKLINE LLC U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXOSMITHKLINE LLC U.S.A.
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FLUTICASONA FUROATO 200,000 mcg Tira de alveolos de Fluticasona furoato:
VILANTEROL TRIFENATATO 40,000 mcg Tira de alveolos de Vilanterol:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias