FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27501/23
Nombre : PIXAR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg (APIXABÁN)
Referencia de Tramite : RF1978119
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : EUROFARMA CHILE SpA
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 11443
Fecha Inscríbase : 15/05/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 15/05/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Prevención del ictus (accidente cerebro vascular) y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no-valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo tales como ictus (accidente cerebro vascular) o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad 75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardiaca sintomática (· Clase 2 escala NYHA) Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevencion de las recurrencias de la TVP y de la EP en pacientes adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC-PVDC(Incoloro-transparente)/ALU impreso y/o etiquetado 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 30 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster de PVC-PVDC(Incoloro-transparente)/ALU impreso y/o etiquetado 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC-PVDC(Incoloro-transparente)/ALU impreso y/o etiquetado 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 30 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA EUROFARMA CHILE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EUROFARMA ARGENTINA S.A. Argentina
PROCEDENTE EUROFARMA ARGENTINA S.A. ARGENTINA
IMPORTADOR EUROPHARMA CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR EUROFARMA CHILE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD EUROFARMA CHILE SPA CHILE
IMPORTADOR PRODUCTOS FARMACÈUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
DISTRIBUIDOR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MEDIPHARM SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS TRIQUIM S.A. ARGENTINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
APIXABÁN 2,50 mg Núcleo


  

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