FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27520/23
Nombre : SOTYKTU COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 6 mg (DEUCRAVACITINIB)
Referencia de Tramite : RF1960152
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12059
Fecha Inscríbase : 00/05/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 00/05/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco polietileno de alta densidad (PEAD) con tapa rosca de polipropileno (PP), con sello de inducción de aluminio. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco polietileno de alta densidad (PEAD) con tapa rosca de polipropileno (PP), con sello de inducción de aluminio. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Frasco polietileno de alta densidad (PEAD) con tapa rosca de polipropileno (PP), con sello de inducción de aluminio. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ANDERSON BRECON INC. U.S.A.
IMPORTADOR BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE CHILE
LICENCIANTE BRISTOL-MYERS SQUIBB CO. (NEW YORK) U.S.A.
PROCEDENTE DHL SUPPLY CHAIN U.S.A.
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMI-ELABORADO HOVIONE FARMACIENCIA S.A. PORTUGAL
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL PATHEON INC. CANADÁ
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SK BIOTEK IRELAND LIMITED IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DEUCRAVACITINIB 6,00 mg CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE:


  

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