FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27534/23
Nombre : ODATRON ODT COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 8 mg (ONDANSETRON)
Referencia de Tramite : RF1996832
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO PASTEUR S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12112
Fecha Inscríbase : 23/05/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 23/05/2028
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para el control de las náuseas y vómitos provocados por las quimio y radioterapias citotóxicas. También está indicado para la prevención de las náuseas y vómitos postquirúrgicos".

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster ALU/ALU impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 10 a 1000 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Muestra Médica Blíster ALU/ALU impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Venta Público Blíster ALU/ALU impreso 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ATHENA DRUG DELIVERY SOLUTIONS PVT. LTD. INDIA
LICENCIANTE ATHENA DRUG DELIVERY SOLUTIONS PVT. LTD. INDIA
PROCEDENTE ATHENA DRUG DELIVERY SOLUTIONS PVT. LTD. INDIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PASTEUR S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ONDANSETRON 8,00 mg


  

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