FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27540/23
Nombre : BUPREDOL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 150 mg (BUPROPIÓN CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : RF2001353
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : INSTITUTO SANITAS S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12135
Fecha Inscríbase : 23/05/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 23/05/2028
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Trastorno Depresivo Mayor: La formulación BUPREDOL se indica en el tratamiento de episodios depresivos mayores. Después de haber obtenido una respuesta satisfactoria, la continuación de la terapia con BUPREDOL resulta eficaz para prevenir una recaída. Trastorno Afectivo Estacional: BUPREDOL está indicado en la prevención de los episodios de depresión mayor estacional en pacientes que tienen diagnóstico de Trastorno Afectivo Estacional. El Desorden Afectivo Estacional se caracteriza por episodios depresivos mayores recurrentes, que ocurren comúnmente durante los meses de otoño e invierno. Los episodios duran alrededor de 6 meses, iniciándose típicamente en otoño y remiten en la época de primavera. Aunque los pacientes con trastorno afectivo estacional pueden tener episodios depresivos durante otras estaciones del año, el diagnóstico de trastorno afectivo estacional requiere que el número de episodios estacionales substancialmente excedan el número de episodios no estacionales, a lo largo de la vida del paciente.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster OPA-PVC-ALU/ ALU impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster OPA-PVC-ALU/ ALU impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster OPA-PVC-ALU/ ALU impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HIKAL LIMITED INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO INTAS PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
PROCEDENTE INTAS PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD AGQ CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD JORGE ROMERO MEZA - LABSERVICE CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOEQ S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO INSTITUTO SANITAS S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO INSTITUTO SANITAS S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO INSTITUTO SANITAS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BUPROPIÓN CLORHIDRATO 150,00 mg


  

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