FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27579/23
Nombre : CYCLOFEMINA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Referencia de Tramite : RF1970915
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15064
Fecha Inscríbase : 23/06/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 23/06/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intramuscular
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Anticonceptivo hormonal parenteral de aplicación mensual, indicado para la prevención del embarazo.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Ampollas de vidrio tipo I borosilicato incolora-transparente sobre blíster de PVC/ALU termoformado o jeringas de vidrio tipo I borosilicato incolora-transparente sobre blíster PVC/ALU 48 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 3 Jeringa Prellenada
Venta Público Ampollas de vidrio tipo I borosilicato incolora-transparente sobre blíster de PVC/ALU termoformado o 30 a 500 jeringas de vidrio tipo I borosilicato incolora-transparente sobre blíster PVC/ALU 48 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 30 Jeringa Prellenada
Envase Clínico Ampollas de vidrio tipo I borosilicato incolora-transparente sobre blíster de PVC/ALU termoformado o jeringas de vidrio tipo I borosilicato incolora-transparente sobre blíster PVC/ALU 48 Meses Almacenado a no más de 30ºC 30 a 500 Jeringa Prellenada

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FARMABIOS S.P.A. ITALIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PRODUCTOS CIENTIFICOS MÉXICO
PROCEDENTE PRODUCTOS CIENTIFICOS MÉXICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SICOR DE MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS STEROID S.P.A. ITALIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
Estradiol cipionato 5,000 mg
Medroxiprogesterona acetato 25,000 mg


  

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