FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27621/23
Nombre : SERTRALINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg
Referencia de Tramite : RF1993217
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15789
Fecha Inscríbase : 03/07/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 03/07/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de los síntomas de depresión incluyendo depresión acompañada de síntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de manía. Tratamiento del desorden obsesivo-compulsivo. -Tratamiento de los trastornos de pánico con o sin agarofobia. Tratamiento de la fobia social también conocida como trastorno de ansiedad social.Trastorno disfórico premenstrual (TDPM).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC-PVDC(blanco-opaco) /ALU impreso y/o etiquetado 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 7 a 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blíster PVC-PVDC(blanco-opaco) /ALU impreso y/o etiquetado 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 7 a 50 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster PVC-PVDC(blanco-opaco) /ALU impreso y/o etiquetado 36 Meses Almacenado a no más de 25ºC 7 a 50 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE HETERO LABS LIMITED (UNIT-V) INDIA
IMPORTADOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LTDA. (VESPUCIO) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LTDA. (VESPUCIO) CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA HMC LOGÍSTICA, DISTRIBUICIÓN E INVERSIONES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA HMC LOGÍSTICA, DISTRIBUICIÓN E INVERSIONES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KP INGENIERIA LOGÍSTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KP INGENIERIA LOGÍSTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LOGINSA BIOMEDICAL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LOGINSA BIOMEDICAL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LIMITED UNIT IX INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HETERO LABS LIMITED (UNIT-V) INDIA
CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET S.P..A. (INSTITUTO DE INSTRUMENTACIÓN ANALÍTICA Y DESARROLLO T CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓ CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOEQ S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV. S.P.A. CHILE
IMPORTADOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
Sertralina clorhidrato 111,900 mg Núcleo


  

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