FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27654/23
Nombre : DOVATO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (DOLUTEGRAVIR SÓDICO/LAMIVUDINA)
Referencia de Tramite : MA1900051
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16971
Fecha Inscríbase : 13/07/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 13/07/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Está indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH-1), en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad que pesen por lo menos 40 kg, que no tengan historial de tratamiento antirretroviral, sin resistencia, documentada o por sospecha clínica, a cualquiera de sus componentes antirretrovirales. Dovato está indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana tipo 1 (VIH-1) en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad que pesen por lo menos 40 kg, sin resistencia documentada o por sospechada a los inhibidores de la integrasa o a la lamivudina

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Frasco de PEAD blanco opaco con tapa de polipropileno a prueba de niños y sello térmico de inducción de polietileno 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Frasco de PEAD blanco opaco con tapa de polipropileno a prueba de niños y sello térmico de inducción de polietileno. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 30; 7 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CATALENT MICRON TECHNOLOGIES LIMITED REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE. LIMITED SINGAPUR
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE. LIMITED SINGAPUR
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXO WELLCOME S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE GLAXO WELLCOME S.A. ESPAÑA
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (ANDRÉS BELLO) CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (ENEA PONIENTE) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MYLAN LABORATORIES LIMITED (UNIT – 2) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SHIONOGI PHARMA CO., LTD. JAPÓN
LICENCIANTE VIIV HEALTHCARE UK LIMITED REINO UNIDO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DOLUTEGRAVIR SÓDICO 52,6 mg Capa de Dolutegravir (Componentes intragranulares):
LAMIVUDINA 300,0 mg Capa de Lamivudina:


  

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