FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27742/23
Nombre : DIANE 35 GRAGEAS
Referencia de Tramite : MA2068813
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BAYER S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 19964
Fecha Inscríbase : 14/08/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 14/08/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de las enfermedades andrógeno-dependientes en mujeres tales como acné, especialmente las pronunciadas y aquellas que van acompañadas de seborrea o de inflamación o formación de nodulos (acné papulopostuloso, acné noduloquístico), alopecia androgenética y formas leves de hirsutismo. Para el tratamiento de enfermedades dependientes de andrógenos en mujeres (incluidos síntomas de hiperandrogenismo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico), tales como acné, especialmente en formas pronunciadas y aquellas que van acompañadas de seborrea o de inflamación o formación de nódulos (acné papulopustuloso, acné noduloquístico) y formas leves de hirsutismo. Para el tratamiento del acné moderado a severo relacionado a la sensibilidad a andrógenos (con o sin seborrea) y/o el hirsutismo en mujeres en edad reproductiva. Esto incluye a pacientes con síndrome de ovario poliquístico los cuales requieren tratamiento para estos síntomas. Para el tratamiento del acné, se debe utilizar Diane 35 cuando la terapia tópica o los tratamientos con antibióticos sistémicos se consideran como no apropiados.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster pack de PVC Incoloro y Aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 21 GRAGEAS
Venta Público Blíster pack de PVC Incoloro y Aluminio impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 21 GRAGEAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (BERGKAMEN) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER AG (BERLIN-CHARLOTTENBURG) ALEMANIA
LICENCIANTE BAYER AG (LEVERKUSEN) ALEMANIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BAYER PHARMACAUTICALS ALEMANIA
IMPORTADOR BAYER S.A. CHILE
PROCEDENTE BAYER WEIMAR GMBH & CO. KG ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BAYER WEIMAR GMBH & CO. KG ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
PROCEDENTE SCHERING DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÉUTICA LTDA. BRASIL

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CIPROTERONA ACETATO 2,000 mg Núcleo:
ETINILESTRADIOL 0,035 mg Núcleo:


  

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