FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27758/23
Nombre : MELATONINA CÁPSULAS 3 mg
Referencia de Tramite : RF2030772
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MDC HEALTH S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 20556
Fecha Inscríbase : 21/08/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 21/08/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento :
Indicación : Regulador del ritmo vigilia-sueño

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster PVC/ALU impreso y/o etiquetado 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-1000 Capsulas
Muestra Blíster PVC/ALU impreso y/o etiquetado 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 Capsulas
Venta Público Blíster PVC/ALU impreso y/o etiquetado 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 Capsulas

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL CHILE
PROCEDENTE DWD PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DWD PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD MDC HEALTH CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR MDC HEALTH S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SWATI SPENTOSE PRIVATE LIMITED (UNIT-I) INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MELATONINA 3,00 mg Núcleo


  

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