FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27781/23
Nombre : GLYXAMBI 25/5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : MA1977298
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 20802
Fecha Inscríbase : 23/08/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 23/08/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : GLYXAMBI está indicado como tratamiento complementario de un régimen de dieta y ejercicio físico para mejorar el control glicémico en los adultos con diabetes mellitus tipo 2. El uso de GLYXAMBI no está recomendado en pacientes con valores persistentes de TFGe (Tasa de Filtración Glomerular estimada) < 30 mL/min/1,73 m2".

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Blíster aluminio-PVC/PVDC 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 2 a 30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster aluminio-PVC/PVDC 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 60 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIDACHEM SPA ITALIA
LICENCIANTE BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH ALEMANIA
IMPORTADOR BOEHRINGER INGELHEIM LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO KG ALEMANIA
PROCEDENTE BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ROTTENDORF PHARMA GMBH (ENNIGERLOH) ALEMANIA
PROCEDENTE ROTTENDORF PHARMA GMBH (ENNIGERLOH) ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ROTTENDORF PHARMA GMBH (FLEIGENDAHL) ALEMANIA
ENVASADOR EXTRANJERO ROTTENDORF PHARMA GMBH (FLEIGENDAHL) ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EMPAGLIFLOZINA 25,00 mg Núcleo
LINAGLIPTINA 5,00 mg Núcleo


  

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