FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27838/23
Nombre : SITAREDDYS M 50/850 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF2003446
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 24221
Fecha Inscríbase : 27/09/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 27/09/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS)
Indicación : Está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 cuando el tratamiento con metformina o sitagliptina sea apropiado. Importantes limitaciones de uso: No debe ser utilizado por pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de cetoacidósis diabética.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster OPA-ALU-PVC/ALU 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 1010 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blíster OPA-ALU-PVC/ALU 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 150 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster OPA-ALU-PVC/ALU 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 150 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD. (TELANGANA) INDIA
PROCEDENTE BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S L LTDA COLOMBIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S L LTDA COLOMBIA
IMPORTADOR DR. REDDYS LABORATORIES CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. (SRIKAKULAM) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. (TELANGANA) INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DR. REDDYS LABORATORIES LTD. (TELANGANA) INDIA
LICENCIANTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD. (TELANGANA) INDIA
PROCEDENTE DR. REDDYS LABORATORIES LTD. (TELANGANA) INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HARMAN FINOCHEM LTD. INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALITICA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METFORMINA CLORHIDRATO 850,000 mg Núcleo
SITAGLIPTINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO 56,690 mg Núcleo


  

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