FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27840/23
Nombre : ILTUXAM HCT 40/5/12,5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF2045596
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 23823
Fecha Inscríbase : 25/09/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 25/09/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento de la hipertensión esencial. Terapia complementaria: Indicado en pacientes adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con la combinación de olmesartán medoxomilo y amlodipino, administrado como formulación de dos componentes, en las mismas dosis. Terapia de sustitución: Indicado como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial está controlada adecuadamente con la combinación de olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida, en las mismas dosis, administrado como un componente dual (olmesartán medoxomilo y amlodipino u olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida) y una formulación de un solo componente (hidroclorotiazida o amlodipino)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster OPA-PE-ALU/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1-1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blíster OPA-PE-ALU/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 7-30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster OPA-PE-ALU/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 7-100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ADIUM PHARMA S.A. URUGUAY
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY
PROCEDENTE FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLENMARK LIFE SCIENCES LTD. INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS IPCA LABORATORIES LIMITED INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AMLODIPINO BESILATO 6,934 mg
HIDROCLOROTIAZIDA 12,500 mg
OLMESARTAN MEDOXOMILO 40,000 mg


  

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